Curso Online de MONITORAMENTO DE PROCESSOS EM FARMÁCIAS MAGISTRAIS RDC67/2007

Curso Online de MONITORAMENTO DE PROCESSOS EM FARMÁCIAS MAGISTRAIS RDC67/2007

Este curso é destinado a professores, estudantes e profissionais da área de saúde e de química para ajudá-los na sua formação TIRANDO SUA...

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Carga horária: 4 horas

Por: R$ 80,00
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Este curso é destinado a professores, estudantes e profissionais da área de saúde e de química para ajudá-los na sua formação TIRANDO SUAS dúvidas sobre o tema MONITORAMENTO DE PROCESSOS MAGISTRIAS EM FARMACIAS DE MANIPULAÇÃO.

DESCRIÇÃO E QUALIFICAÇÕES Sou biólogo formado em Ciências Biológicas pela Universidade Estadual de Minas Gerais - UEMG - Campus de Carangola - MG, Pós - Graduado em Biologia Geral pela Universidade Federal de Lavras - MG. Sou especialista em Controle da Qualidade de Medicamentos, Cosméticos e Correlatos pela UFJF / Juiz de Fora. Possuo experiências na área de educação trabalhei alguns anos com Projetos na Área Ambiental para alunos de ensino médio e fundamental. Trabalho com tutoria em Gestão Ambiental e em diversos outros projetos ambientais a distância minha formação em tutor foi feito pela UAB/UFJF - Universidade Federal de Juiz de Fora. Escolhi esta profissão por amar a vida e a natureza. Tenho experiências de alguns anos como Tutor a Distância da UFJF. Tenho experiências com certificações e processos de auditorias internas e administração, pois a última empresa onde trabalhei a mesma foi ganhadora de vários prêmios como Excelência Empresarial do SEBRAE, PSQT - Prêmio SESI Qualidade no Trabalho nível regional e nacional, o PMQ- Prêmio Mineiro da Qualidade e vários outros. Tenho experiências com gerencia e gestão de pessoas, sou um profissional dinâmico, persistente e criativo, com capacidade de aprendizagem, a fim de oferecer o melhor ao público tanto pessoal quanto em equipes. Tenho experiência com vendas e coordenação de equipes de vendas. Estou sempre pronto para novos desvios, sabendo sair de cada um deles com coragem e tranqüilidade. Comprometimento e responsabilidade complementam o perfil. Apesar de ser biólogo tenho 12 anos de experiência com trabalho em QUÍMICA, CONTROLE DE QUALIDADE E GARANTIA DA QUALIDADE. Sou professor dos anos iniciais e finais trabalho formação de professores na area pedagógica e de informática.



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  • Monitoramento dos Processos Magistrais RDC67/2007

    monitoramento dos processos magistrais rdc67/2007

    ferramenta de controle da qualidade
    do produto magistral

    prof. fabiano rodrigues biólogo uemg – especialista em fármacos.

  • Objetivos

    elevar a estima do farmacêutico magistral
    chamar a atenção para o conhecimento sobre qualidade
    conscientizar que, no mundo atual, qualidade é uma questão de vida ou morte.
    conscientizar o farmacêutico magistral em relação aos graves erros com medicamento magistral
    conscientizar que o único caminho para sobreviver é compreender os erros, buscar as causas, controlar as causas, controlar os problemas: compreender seus processos e monitorá-los.
    educação: vital

    objetivos

  • Conceitos de Qualidade

    capacidade de satisfazer os desejos do cliente (botet,2006)
    numa escala de valores, qualidade que permite avaliar e, consequentemente, aprovar, aceitar ou recusar, qualquer coisa (holanda, 1999)
    qualidade total: satisfação das necessidades de todas as pessoas. qualidade é uma questão de vida ou morte (campos, 1992)
    é o grau no qual, um conjunto de características inerentes satisfaz a requisitos (iso 9000:2000)

    conceitos de qualidade

  • Conceitos de Qualidade

    philip crosby:
    “qualidade é como sexo. todos dizem que conhecem e que sabem fazer bem. mas quando algo sai errado botam a culpa no parceiro e por isso, grande parte dos casamentos é desfeita.”

    conceitos de qualidade

  • As Empresas Como Organizações Humanas

    hardware: equipamentos e materiais

    software: procedimentos e métodos

    humanware: o ser humano

    as empresas como organizações humanas

  • Erros com Medicamento em Hospitais

    leape et al.(1995)
    pouco conhecimento sobre o fármaco
    pouco conhecimento sobre o paciente
    violação das regras (ou ausência)
    lapsos de memória
    erros de transcrição
    falha em conferir a dose
    armazenamento e dispensação inadequadas
    erros na preparação dos medicamentos
    baixa padronização

    erros com medicamento em hospitais

  • Erros com Medicamentos Magistrais - Brasil

    setembro de 2003/df – clonidina com uma criança de 12 anos. óbito
    em 2003 é publicada a rdc 354
    2004 – itabuna/ba – colchicina. 03 óbitos
    abril de 2005/df – colchicina - casal – 02 óbitos
    agosto de 2005 – são gabriel/rs – colchicina. 03 óbitos
    2006 inclusão da colchicina na rdc 354

    erros com medicamentos magistrais - brasil

  • Erros com Medicamentos Magistrais - Internacional

    espanha: mulher com dosagem sérica de 575,22nmol/l contra valores de referencia de 1,1 a 2,9 nmol/l. provavelmente ingeriu cápsulas contendo 5 mg de t3 e não 25 mcg como prescrito (romano, 2001; bertollo, 2006)
    texas – eua – foi solicitado uma suspensão oral de 0,05 mg/5 ml de clonidina. a análise do produto revelou 9,78 mg/ml, ou seja, 978 vezes a concentração descrita no rótulo. (maglia, 2003; bertollo, 2006)

    erros com medicamentos magistrais - internacional

  • Tratamento do Erro com Medicamentos

    pressão

    esquecimento

    adaptado kohn et al., 1999 & cook et al.,1998

    tratamento do erro com medicamentos

  • Análise Sistemática dos Erros:Buscando Soluções

    caso clonidina
    &
    t4

    não conformidades
    relacionadas a
    uniformidade de
    conteúdo

    teor 100x>

    falha na
    identificação
    e nas bpmf

    medidas corretivas:
    treinamento – pops - dupla
    checagem - segregação da
    mp - identificação especial

    cápsulas
    contendo
    fármacos em
     conc.

    procedimento
    de mistura
    deficiente

    diluição geométrica
    treinamento -pops
    qualificação cq
    cumprimento das bpmf

    problema

    análise

    prováveis soluções

    caso clonidina
    &
    t4

    não conformidades
    relacionadas a
    uniformidade de
    conteúdo

    teor 100x>

    falha na
    identificação
    e nas bpmf

    cápsulas
    contendo
    fármacos em
     conc.

    procedimento
    de mistura
    deficiente

    +

    problema

    análise

    prováveis soluções

    análise sistemática dos erros:buscando soluções

  • controle da qualidade

    para eliminar as causas fundamentais dos problemas

    para manter sob controle

    itens de controle

    bases do controle segundo miyauchi (campos 1992)


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  • Monitoramento dos Processos Magistrais RDC67/2007
  • Objetivos
  • Conceitos de Qualidade
  • As Empresas Como Organizações Humanas
  • Erros com Medicamento em Hospitais
  • Erros com Medicamentos Magistrais - Brasil
  • Erros com Medicamentos Magistrais - Internacional
  • Tratamento do Erro com Medicamentos
  • Análise Sistemática dos Erros:Buscando Soluções
  • Resultados Ácido Fólico
  • Controle de Qualidade Matérias - Primas
  • Ácido Fólico Identificação por Ultra-Violeta
  • Ausência de Identificação em cápsulas de Lanzoprazol
  • Pellets de Lanzoprazol x Itraconazol
  • Coenzima Q10 x Vitamina B2
  • Fármacos passíveis de troca pela grafia semelhante
  • Análise Sistemática dos Erros Buscando Soluções
  • O Peso Médio como ferramenta do monitoramento interno
  • Peso Médio Como ferramenta do monitoramento interno DESMISTIFICANDO COEFICIENTE DE VARIAÇÃO
  • Uniformidade de Doses Unitárias (UDU) F. Brasileira IV e USP-28
  • UDU (Variação do peso) A Teoria
  • ANALISEMOS O SEGUINTE CERTIFICADO
  • Quais seriam as conseqüências da ingestão de cápsulas de alprazolam 50 mg? O laboratório de Controle de Qualidade recebeu 55 cápsulas para a análise? Quantas foram aviadas?
  • Uniformidade de conteúdo Tiratricol 0,35mg
  • Uniformidade de conteúdo Clonazepan 0,25mg
  • Uniformidade de conteúdo Cloxazolan 1,0mg
  • Uniformidade de conteúdo Colchicina 0,5mg
  • Perfil do Multiplicador
  • Bibliografia