Curso Online de RDC 978/2025 em Laboratórios Clínicos: Documentação, Responsabilidades e Adequação

O curso Documentação, Responsabilidades e Adequação à RDC 978/2025 em Laboratórios Clínicos apresenta os requisitos e as práticas necessárias para organizar a documentação, definir responsabilidades e promover a conformidade sanitária dos serviços que executam Exames de Análises Clínicas. A formação aborda a aplicação da RDC 978/2025 nos laboratórios clínicos, considerando a estrutura organizacional, os processos técnicos e administrativos e as evidências exigidas para demonstrar o funcionamento seguro e regular do serviço. A norma estabelece requisitos técnico-sanitários para os serviços que realizam atividades relacionadas aos exames de análises clínicas no Brasil.

Ao longo do curso, são estudadas as atribuições do responsável legal, do responsável técnico, do substituto legalmente habilitado, do supervisor do pessoal técnico e dos demais integrantes da equipe. Também são abordados o dimensionamento de pessoal, a comprovação da formação e da qualificação profissional, a descrição das funções, a distribuição das responsabilidades e a implementação de programas de educação permanente e capacitação. O roteiro oficial de inspeção da Anvisa verifica, entre outros pontos, a existência de responsável técnico, substituto e supervisão profissional durante o funcionamento do serviço.

A formação contempla a elaboração, aprovação, disponibilização, revisão e controle de procedimentos operacionais padrão, instruções de trabalho, protocolos, formulários, registros e documentos relacionados às fases pré-analítica, analítica e pós-analítica. São abordados o controle de versões, a preservação dos dados originais, a identificação das alterações, o arquivamento, a segurança das informações e a utilização de cópias de segurança. A documentação prevista na RDC deve permanecer atualizada e disponível, e seus registros devem ser mantidos pelo período mínimo estabelecido na norma.

O curso também apresenta os cuidados com licenciamento sanitário, inscrição e atualização cadastral, projeto físico, contratos de prestação de serviços, laboratórios de apoio, fornecedores, equipamentos, manutenções, calibrações, reagentes, insumos, gerenciamento de tecnologias, resíduos, controle da qualidade, notificações e rastreabilidade. As contratações relacionadas aos exames devem definir formalmente as obrigações e responsabilidades das partes, os critérios de controle, a comunicação de desvios e os mecanismos destinados à segurança, à qualidade e à confiabilidade dos resultados.

A etapa de adequação contempla o diagnóstico da situação do laboratório, o levantamento de lacunas, a comparação das práticas existentes com os requisitos sanitários, a definição de prioridades, a elaboração do plano de ação e a implantação das medidas corretivas. Também são estudados o tratamento de não conformidades, a organização das evidências, a realização de auditorias internas e a preparação para inspeções e fiscalizações sanitárias. O roteiro de inspeção da Anvisa avalia documentos, procedimentos, responsabilidades, rastreabilidade e registros referentes às diferentes etapas do processo laboratorial.

O curso é indicado para responsáveis legais e técnicos, gestores, coordenadores, supervisores, biomédicos, farmacêuticos, biólogos, médicos, técnicos e auxiliares de laboratório, profissionais da qualidade, auditores, consultores e demais trabalhadores envolvidos na gestão, documentação e adequação sanitária de laboratórios clínicos.

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controle de versão, revisão de documentos, aprovação de documentos, emissão de documentos, distribuição de documentos, atualização de documentos, documento atualizado, documentos atualizados, documento obsoleto, documentos obsoletos, cópia controlada, cópias controladas, preservação do registro original, preservação dos dados originais, alteração de registros, correção de registros, identificação da alteração, assinatura legalmente válida, assinatura eletrônica, data da alteração, responsável pela alteração, segurança da informação, segurança dos dados, backup de documentos, cópia de segurança, cópias de segurança, sistema informatizado laboratorial, sistema de informação laboratorial, SIL, LIS, confidencialidade dos dados, sigilo das informações, proteção de dados laboratoriais, prontuário laboratorial, histórico do laboratório, relatório técnico, relatórios técnicos, formulário laboratorial, formulários laboratoriais, planilha de controle, planilhas de controle, ficha de controle, 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técnico, proficional de laboratório, proficionais de laboratórios.

Beatriz é profissional da área da saúde e educação, com formação em Ciências Biológicas, especialização em Pedagogia Hospitalar e experiência em rotinas administrativas hospitalares. Atua com foco em qualificação profissional, organização de processos, atendimento em serviços de saúde, documentação, comunicação profissional e boas práticas no ambiente hospitalar. Possui experiência na elaboração de materiais educacionais, participação em processos seletivos e atuação em banca de concursos, contribuindo com avaliação, análise de conteúdos e seleção de candidatos. Seus cursos são desenvolvidos com linguagem clara, objetiva e aplicada à prática, voltados para alunos que buscam aprimoramento profissional, capacitação para o mercado de trabalho e preparação para processos seletivos e concursos na área da saúde. Sua atuação valoriza a ética, o cuidado, a responsabilidade, a humanização no atendimento e a formação de profissionais mais preparados para os desafios dos serviços de saúde.