Curso Online de Controle de Qualidade Laboratorial

praticando controle de qualidade externo e interno em laboratorial de análises clínicas.

procedimentos de controle de qualidade em laboratórios.

controle para assegurar a qualidade
iso, boas práticas, acreditações
controle de qualidade interno
soros controle interno (baixa reatividade)
avaliação de kits
antes do uso
lote a lote
controle de qualidade externo
participação em programas de avaliação externa (programas de controle de qualidade externo)

processo do laboratório: fases

controle de qualidade externo

controle de
qualidade
interno

sistema da garantia da qualidade

garantia da qualidade dos resultados

pessoal: treinamento / atualização
coleta / recebimento de amostras
fornecedores
calibração / validação
controle de qualidade interno
controle de qualidade externo

ferramentas da qualidade

pdca
programa 5s
seis sigma
brainstorming
diagrama de causa e efeito
5w2h
fluxograma
diagrama de pareto

ms / rdc 302 / 2005 8.1

o laboratório clínico deve assegurar a confiabilidade dos serviços laboratoriais prestados, por meio de, no mínimo:
(a) controle interno da qualidade – ciq, (b) controle externo da qualidade – ceq

ms / rdc 302 / 2005 9.1

os programas de ciq e ceq devem ser documentados, contemplando:
lista de analitos
forma de controle e frequência de utilização
limites e critérios de aceitabilidade para os resultados dos controle
avaliação e registro dos resultados dos controles

rdc nº 153 controle de qualidade interno / externo

serviços que realizem exames de triagem de laboratório devem:

participar de, pelo menos, um programa de controle de qualidade externo (proficiência)

realizar controle de qualidade interno

dispôr de um sistema de garantia da qualidade na realização dos testes

rdc nº 153 controle de qualidade interno e sistema de garantia da qualidade

validação de cada lote de um conjunto diagnóstico antes de sua colocação na rotina de trabalho

validação das baterias de testes

análise periódica dos coeficientes de variância para cada marcador

rdc nº 153 controle de qualidade interno e sistema de garantia da qualidade

testagem e validação de novas marcas ou novos tipos de testes antes de colocá-los na rotina

registro das não conformidades

registro das análises e das medidas corretivas e preventivas tomadas sempre que forem observadas não conformidades em qualquer etapa da realização dos testes

rdc nº 153

os equipamentos devem ser validados antes de sua utilização rotineira, e operados de acordo com as normas especificadas pelo fabricante. a validação deve ser efetuada a intervalos pré-determinados, de acordo com as características de cada equipamento. os equipamentos devem ser objeto de programa de controle, devendo incluir a validação inicial, a calibração periódica, a manutenção preventiva e a corretiva.