Curso Online de CONTROLE DE QUALIDADE

garantia da qualidade de medicamentos

controle de qualidade de medicamentos

fabiano rodrigues de carvalho

“produto farmacêutico, tecnicamente obtido ou elaborado, com finalidade profilática, curativa, paliativa ou para fins de diagnóstico.” (www.anvisa.gov.br)

medicamento (anvisa)

“qualquer substância num produto farmacêutico usada para modificar ou explorar sistemas fisiológicos ou estados patológicos em benefício do recebedor.”(oms, 1977)

medicamento

medicamento (www.anvisa.gov.br)

mercado mundial de medicamentos - mais de 300 bilhões de dólares / ano.

60% - parceria com as universidades e centros de pesquisas. brasil - quarto mercado consumidor mundial (14 bilhões de dólares / ano ).

“na ânsia de conquistar, a qualquer preço, uma fatia desse imenso mercado, alguns setores da indústria recorrem à falsificação, má qualidade e informações enganosas sobre seus produtos.”

homeopáticos:

pode ser derivado de plantas, animais ou minerais. os medicamentos têm propriedades terapêuticas produzidas por uma energia vital proveniente de um processo especial de agitação e diluição chamado dinamização.

2000 substâncias com efeitos específicos testados.

- os medicamentos homeopáticos estão disponíveis em diferentes formas farmacêuticas (preparações): tabletes, glóbulos, líquidos, pós, comprimidos, entre outras.

categorias principais de registro medicamentos na anvisa

fitoterápicos:

- “todo medicamento tecnicamente obtido e elaborado, empregando-se, exclusivamente, matérias primas ativas vegetais com a finalidade profilática, curativa ou para fins de diagnóstico. eles são obtidos empregando-se exclusivamente derivados de droga vegetal (extrato, tintura, óleo, cera, exsudato, suco, e outros).

- fitofármacos

categorias principais de registro medicamentos na anvisa

substâncias quimicamente definidas

- o medicamento cm substâncias quimicamente definidas faz uso da tecnologia de produção oriunda de sínteses químicas ou biológicas ou do isolamento de substâncias da natureza.

alopatia x homeopatia

categorias principais de registro medicamentos na anvisa

cada categoria, por conta de suas
especificidades, exige legislação própria.

resolução da anvisa - rdc nº 214, de 12 de dezembro de 2006: dispõe sobre boas práticas de manipulação de medicamentos para uso humano em farmácias.
resolução da anvisa - rdc nº 48, de 16 de março de 2004: dispõe sobre o registro de medicamentos fitoterápicos.

categorias principais de registro medicamentos na anvisa

definições importantes

definições importantes (wikipédia)

formas farmacêuticas

sólidas: pós, granulados, comprimidos, drágeas, cápsulas, supositórios e óvulos;
líquidas: soluções, xaropes, elixires, suspensões, emulsões, injetáveis e tinturas;
semi-sólidas: géis, loções, ungüentos, linimentos, ceratos, pastas, cremes e pomadas e;
gasosas: aerossóis

definições importantes (wikipédia)

especialidade farmacêutica

medicamento de fórmula conhecida, de ação terapêutica comprovada, em forma farmacêutica estável, embalado de modo uniforme e comercializada com o nome convencional (nome fantasia). não é medicamento preparado na farmácia. a especialidade farmacêutica é industrializada e sua fabricação obedece o regulamento de natureza governamental.