Curso Online de CONTROLE DE QUALIDADE
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Curso Online de CONTROLE DE QUALIDADE

Todas as farmácias devem dispor de um Laboratório de Controle de Qualidade próprio com a realização das análises físico-químicas e microb...

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Todas as farmácias devem dispor de um Laboratório de Controle de Qualidade próprio com a realização das análises físico-químicas e microbiológicas. As matérias-primas utilizadas na farmácia são todas aprovadas pelo Controle de Qualidade e as matérias – primas de origem vegetal e os ativos biológicos são ainda analisadas quanto à contaminação microbiológica. Este é o diferencial que a Farmácia Magistral oferece a seus clientes, as matérias-primas que não atendem às especificações devem ser eliminadas. Todas as etapas da manipulação e os resultados do controle de qualidade devem ser cuidadosamente controlados e registrados, permitindo a rastreabilidade de todo o processo. A farmácia deve contar ainda com uma equipe de profissionais altamente capacitados que realizam periodicamente a revisão e atualização dos Procedimentos Operacionais Padrão (P.O.P.) e Auditorias Internas para a verificação do seu cumprimento. Desse modo, aquele que faz uso de serviços da Farmácia Magistral pode contar com um rigoroso controle de qualidade de todo o processo desde a água até matérias-primas e produtos.


- Raphael Pedroso

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Modelo de certificados (imagem ilustrativa):

Frente do certificado Frente
Verso do certificado Verso
  • garantia da qualidade de medicamentos

    controle de qualidade de medicamentos

    fabiano rodrigues de carvalho

  • “produto farmacêutico, tecnicamente obtido ou elaborado, com finalidade profilática, curativa, paliativa ou para fins de diagnóstico.” (www.anvisa.gov.br)

    medicamento (anvisa)

    “qualquer substância num produto farmacêutico usada para modificar ou explorar sistemas fisiológicos ou estados patológicos em benefício do recebedor.”(oms, 1977)

  • medicamento

  • medicamento (www.anvisa.gov.br)

    mercado mundial de medicamentos - mais de 300 bilhões de dólares / ano.

    60% - parceria com as universidades e centros de pesquisas. brasil - quarto mercado consumidor mundial (14 bilhões de dólares / ano ).

    “na ânsia de conquistar, a qualquer preço, uma fatia desse imenso mercado, alguns setores da indústria recorrem à falsificação, má qualidade e informações enganosas sobre seus produtos.”

  • homeopáticos:

    pode ser derivado de plantas, animais ou minerais. os medicamentos têm propriedades terapêuticas produzidas por uma energia vital proveniente de um processo especial de agitação e diluição chamado dinamização.

    2000 substâncias com efeitos específicos testados.

    - os medicamentos homeopáticos estão disponíveis em diferentes formas farmacêuticas (preparações): tabletes, glóbulos, líquidos, pós, comprimidos, entre outras.

    categorias principais de registro medicamentos na anvisa

  • fitoterápicos:

    - “todo medicamento tecnicamente obtido e elaborado, empregando-se, exclusivamente, matérias primas ativas vegetais com a finalidade profilática, curativa ou para fins de diagnóstico. eles são obtidos empregando-se exclusivamente derivados de droga vegetal (extrato, tintura, óleo, cera, exsudato, suco, e outros).

    - fitofármacos

    categorias principais de registro medicamentos na anvisa

  • substâncias quimicamente definidas

    - o medicamento cm substâncias quimicamente definidas faz uso da tecnologia de produção oriunda de sínteses químicas ou biológicas ou do isolamento de substâncias da natureza.

    alopatia x homeopatia

    categorias principais de registro medicamentos na anvisa

  • cada categoria, por conta de suas
    especificidades, exige legislação própria.

    resolução da anvisa - rdc nº 214, de 12 de dezembro de 2006: dispõe sobre boas práticas de manipulação de medicamentos para uso humano em farmácias.
    resolução da anvisa - rdc nº 48, de 16 de março de 2004: dispõe sobre o registro de medicamentos fitoterápicos.

    categorias principais de registro medicamentos na anvisa

  • definições importantes

  • DEFINIÇÕES IMPORTANTES (Wikipédia)

    definições importantes (wikipédia)

    formas farmacêuticas

    sólidas: pós, granulados, comprimidos, drágeas, cápsulas, supositórios e óvulos;
    líquidas: soluções, xaropes, elixires, suspensões, emulsões, injetáveis e tinturas;
    semi-sólidas: géis, loções, ungüentos, linimentos, ceratos, pastas, cremes e pomadas e;
    gasosas: aerossóis

  • DEFINIÇÕES IMPORTANTES (Wikipédia)

    definições importantes (wikipédia)

    especialidade farmacêutica

    medicamento de fórmula conhecida, de ação terapêutica comprovada, em forma farmacêutica estável, embalado de modo uniforme e comercializada com o nome convencional (nome fantasia). não é medicamento preparado na farmácia. a especialidade farmacêutica é industrializada e sua fabricação obedece o regulamento de natureza governamental.


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  • DEFINIÇÕES IMPORTANTES (Wikipédia)
  • DEFINIÇÕES IMPORTANTES
  • REFERÊNCIA x GENÉRICO x SIMILAR
  • Ensaios Clínicos com psicofármacos Ipq-Instituto de Pesquisa Clínica da USP 1999-2004
  • CONTROLE DE QUALIDADE (Anvisa)
  • Procedimentos Operacionais Padrão (em Amaral e Vilela, 2002)
  • CONTROLE DE QUALIDADE DE MATÉRIA-PRIMA (Amaral e Vilela, 2002)
  • CONTROLE DE QUALIDADE
  • CONTROLE DE QUALIDADE (Amaral e Vilela, 2002)
  • ENSAIOS DE QUALIDADE (segundo Gil, Orlando, Matias e Serrano, 2005)
  • ANÁLISE DA QUALIDADE MICROBIANA
  • MÉTODOS DE DOSEAMENTO
  • Cromatografia
  • CROMATOGRAFIA LÍQUIDA DE ALTA EFICIÊNCIA HPLC / CLAE
  • CROMATOGRAFIA LÍQUIDA DE ALTA EFICIÊNCIA HPLC / CLAE (Varian)
  • VALIDAÇÃO DE MÉTODOS ANALÍTICOS
  • VALIDAÇÃO
  • CICLO DE VIDA DE UM MÉTODO ANALÍTICO
  • REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS