Curso Online de MANUAL DE BOAS PRATICAS FARMACÊUTICAS EM MANIPULAÇÃO

manual de boas práticas em manipulação farmacêutica
- mbpmf -

fabiano rodrigues de carvalho
especialista em controle de qualidade de medicamento cosméticos e correlatos.

atividade farmacêutica;
boas práticas de fabricação  histórico;
atualização  rdc 67/07;
abrangência das bpmf;
normas técnicas;
fármacos potentes e sbit;
qualificação de fornecedores;
controle de processo;
garantia de qualidade;
programas;
inspeções sanitárias.

conteúdo

introdução

aspectos legais

lei federal 5.991/73  dispõe sobre o controle sanitário do comércio de medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos;
lei federal 6.360/76  vigilância sanitária;
portaria federal 344/98  ias de controle especial;
lei federal 9782/99  anvisa;
rdc 33/00  bpmf;
rdc 186/04  reprovação de insumos;
rdc 306/04  gerenciamento de resíduos;
ss 17/2005  sgq;
rdc 67/2007  bpmf;
... e outras.

conteúdo

farmácia:
“estabelecimento de manipulação de fórmulas magistrais e oficinais, de comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, compreendendo a dispensação e o atendimento privativo de unidade hospitalar ou de qualquer outra equivalente de assistência médica.”

lf 5.991/73

atividade farmacêutica

“o comércio de determinados correlatos, tais como, aparelhos e acessórios, produtos utilizados para fins de diagnóstico e analíticos, odontológicos, veterinários, de higiene pessoal ou de ambiente, cosméticos e perfumes, exercido por estabelecimentos especializados, poderá ser extensivo às farmácias e drogarias, observado o disposto em lei federal e na supletiva dos estados, do distrito federal e dos territórios.”
art. 5º § 1

atividade farmacêutica

nenhum dos produtos de que trata esta lei - drogas, medicamentos, cosméticos, insumos farmacêuticos, correlatos e outros produtos, inclusive os importados, poderá ser industrializado, exposto à venda ou entregue ao consumo antes de registrado no ministério da saúde.
lf 6.360/76 - art. 12

atividade farmacêutica

definições

preparação magistral  é aquela preparada na farmácia, a partir de uma prescrição de profissional habilitado, destinada a um paciente individualizado, e que estabeleça em detalhes sua composição, forma farmacêutica, posologia e modo de usar.
preparação oficinal  é aquela preparada na farmácia, cuja fórmula esteja inscrita no formulário nacional ou em formulários internacionais reconhecidos pela anvisa.

atividade farmacêutica

formulário nacional  82 medicamentos.

resolução rdc 222, de 29 de julho de 2005  aprova a primeira edição do formulário nacional.
art. 3º  “as farmácias e os laboratórios industriais farmacêuticos que manipulem ou fabriquem os produtos constantes do formulário nacional devem ter, ao menos, um exemplar atualizado e seus suplementos”. 

atividade farmacêutica

definições

medicamento  produto tecnicamente elaborado, com finalidade profilática, curativa, paliativa ou para fins de diagnóstico. forma farmacêutica que contém o fármaco e excipientes.
cosméticos, produtos de higiene e perfumes  preparações constituídas por substâncias naturais ou sintéticas, de uso externo nas diversas partes do corpo: pele, cabelo, unha, lábio, dente e mucosas (da cavidade oral e órgãos genitais externos), com objetivo exclusivo ou principal de limpar, perfumar, alterar a aparência, corrigir odores corporais, proteger e manter em bom estado.

atividade farmacêutica

grau de risco 1  risco mínimo (segurança);
grau de risco 2  risco potencial (eficácia e segurança).

atividade farmacêutica