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Entender as implicações das Boas Práticas de Laboratório BPL, relativo ao processo organizacional e às condições sob as quais estudos não...

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Descrição

Entender as implicações das Boas Práticas de Laboratório BPL, relativo ao processo organizacional e às condições sob as quais estudos não-clínicos são planejados, realizados, monitorados, registrados, arquivados e relatados. Ainda, evidenciar práticas BPL, que tem a intenção de promover a qualidade e validação dos resultados de estudos que dizem respeito ao uso seguro de produtos .

Autor(a): Paulo Victor Dorneles Ribeiro

Sou técnico em Química formado pela escola técnica Vale do Aço e sou graduando em engenharia Química, tenho experiência na área de qualidade, pois trabalhei como gerente do controle de qualidade em uma empresa de cosméticos.

Avaliação dos alunos: 4 no total

- Daniel Fontanesi Rossi

- Tais Aparecida Gastaldi

- Ueslei Oliveira Da Silva.

- Rodrigo Yuri Da Silveira Cardoso
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  • Boas Praticas de Laboratório

    Boas Praticas de Laboratório

  • O QUE É BPL ?

    O QUE É BPL ?

    Sistema de Qualidade que abrange o processo organizacional e as condições em que estudos são planejados, gerenciados, desenvolvidos, monitorados, registrados, arquivados e relatados.

  • ESTUDO/BPL

    ESTUDO/BPL

    Estudo(INMETRO) é um ensaio ou conjunto de ensaios nos quais uma ou mais substâncias testes são estudadas para a obtenção de dados sobre suas propriedades e/ ou segurança com respeito a saúde humana, vegetal, animal e ao meio ambiente.

  • ALGUMAS DEFINIÇÕES COMPLEMENTARES

    ALGUMAS DEFINIÇÕES COMPLEMENTARES

    Substância Teste:
    É qualquer espécie química, biológica ou biotecnologica, que está sob investigação.
    Substância de Referência: Substância usada como padrão.

  • ALGUMAS DEFINIÇÕES COMPLEMENTARES

    ALGUMAS DEFINIÇÕES COMPLEMENTARES

    Agenda mestre:
    Tabela onde constam dados referentes a todos os estudos conduzidos ou não, segundo os princípios das boas práticas de laboratórios, pela industria.

  • ALGUMAS DEFINIÇÕES

    ALGUMAS DEFINIÇÕES

    Sistema teste: É qualquer animal, microorganismo,sistema celular, químico ou físico ou sua combinação, incluindo sistema ecológico que sejam objetos de estudo.

  • ALGUMAS DEFINIÇÕES

    ALGUMAS DEFINIÇÕES

    Amostra: É qualquer material encaminhado para exame, análise ou armazenamento, tal como: amostra do sistema teste; amostra de substancia teste ou de referencia.
    Amostra tratada: É qualquer parte do sistema teste, exposto à substancia teste ou de referencia que é encaminhado para exame (confirmacão).

  • ALGUMAS DEFINIÇÕES

    ALGUMAS DEFINIÇÕES

    UGQ
    Executa as atividades relacionadas à garantia da qualidade dos dados gerados no estudo,segundo os protocolos e procedimentos.
    Dados Brutos
    São os registros primários resultantes das observacões das atividades de um estudo.

  • ALGUMAS DEFINIÇÕES

    ALGUMAS DEFINIÇÕES

    POP
    São procedimentos escritos que descrevem como conduzir as rotinas de laboratório ou atividade normalmente não especificadas ou detalhadas no protocolo de estudo.

  • IMPLEMENTAÇÃO DE SISTEMA DA QUALIDADE EM LABORATÓRIOS DE ENSAIOS

    IMPLEMENTAÇÃO DE SISTEMA DA QUALIDADE EM LABORATÓRIOS DE ENSAIOS

    No mundo – adoção de critérios ISO/IEC 17025
    Laboratórios analíticos → Indústrias e Serviços
    Assegurar a Confiabilidade dos Resultados.

  • INTRODUÇÃO E OBJETIVO

    INTRODUÇÃO E OBJETIVO

    Norma internacional e requisitos Gerais para a competência de laboratórios de ensaio e calibração IEC 17.025 1.ª ed., 1999), Atual ISO 17.025
    Específica para laboratórios de ensaios microbiológicos

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Capítulos

  • Boas Praticas de Laboratório
  • O QUE É BPL ?
  • ESTUDO/BPL
  • ALGUMAS DEFINIÇÕES COMPLEMENTARES
  • ALGUMAS DEFINIÇÕES
  • IMPLEMENTAÇÃO DE SISTEMA DA QUALIDADE EM LABORATÓRIOS DE ENSAIOS
  • INTRODUÇÃO E OBJETIVO
  • COMO VENCER A LIVRE CONCORRÊNCIA?
  • O QUE É UM SISTEMA DE QUALIDADE?
  • PORQUE IMPLANTAR UM SISTEMA DE QUALIDADE?
  • PORQUE IMPLANTAR BPL?
  • PORQUE IMPLANTAR?
  • QUAIS OS TIPOS DE SISTEMA DE QUALIDADE
  • QUEM FORNECER A ACREDITAÇÃO DO SISTEMA DE QUALIDADE NO LABORATÓRIO?
  • TERMO E DEFINIÇÕES
  • PRINCIPAIS ITENS NA IMPLANTAÇÃO DE BPL
  • CONCEITOS GERAIS SOBRE QUALIDADE
  • COMO FUNCIONA UM SISTEMA DE QUALIDADE PARA LABORATÓRIO?
  • CONCEITOS GERAIS SOBRE QUALIDADE
  • O QUE É A ISO
  • O QUE É A NORMA ISO?
  • PORQUE IMPLANTAR A ISO?
  • QUALIDADE NO CONTEXTO DOS LABORATÓRIOS DE ENSAIOS
  • CARACTERÍSTICAS DA BPLS
  • Características da BPLs
  • IMPLEMENTAÇÃO DE SISTEMA DA QUALIDADE EM LABORATÓRIOS DE ENSAIOS
  • IMPLEMENTAÇÃO DE SISTEMA DA QUALIDADE EM LABORATÓRIOS
  • IMPLEMENTAÇÃO DE SISTEMA DA QUALIDADE EM LABORATÓRIOS DE ENSAIOS
  • Implementação de Sistema da Qualidade em Laboratórios de Ensaios
  • CONCEITOS GERAIS SOBRE QUALIDADE
  • BOAS PRÁTICAS DE LABORATÓRIO E A IMPORTÃNCIA DOS RECURSOS HUMANOS
  • OBJETIVO
  • OBJETIVOS
  • FOCO
  • REQUISITOS DE GERÊNCIA
  • REQUISITOS TÉCNICOS
  • ACOMODAÇÃO E CONDIÇÕES AMBIENTAI
  • DOCUMENTOS NECESSÁRIOS PARA IMPLANTAR BPL
  • CONTROLE DE DOCUMENTOS
  • TIPOS DE DOCUMENTOS
  • COMO CONTROLAR OS DOCUMENTOS?
  • CONTROLE DE DOCUMENTOS
  • CONTROLE DE REGISTRO
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  • PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO -POP
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  • EXEMPLO
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  • APARELHOS E EQUIPAMENTOS UTILIZADOS EM LABORATÓRIOS
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  • Equipamentos de proteção dos laboratórios
  • COMO PROCEDER EM LABORATÓRIO
  • LAVAR MÃO ANTES E DEPOIS DO TRABALHO NO LABORATÓRIO.
  • COMO PROCEDER EM LABORATÓRIO
  • RECOMENDAÇÕES DE ORDEM GERAL
  • REFERENTES AO LOCAL DE TRABALHO
  • EM CASO DE DERRAMAMENTO DE LÍQUIDOS INFLAMÁVEIS, PRODUTOS TÓXICOS OU CORROSIVOS, TOME AS SEGUINTES PROVIDÊNCIAS:
  • MANUSEIO DE PRODUTOS QUÍMICOS
  • Manuseio de Produtos Químicos
  • ESTOCAGEM DE SUBSTÂNCIAS QUÍMICAS
  • USO SOB AQUECIMENTO
  • UTILIZAÇÃO DE BICO DE GÁS
  • UTILIZAÇÃO DE PLACAS OU MANTAS AQUECEDORAS
  • UTILIZAÇÃO DE MUFLAS (FORNO)
  • USO DE VÁCUO
  • RESUMO
  • REFERENCIA BIOGRÁFICA
  • Referencia biográfica